7 réponses dans ce topic

[docteur vincent]

J'ai lu dans un forum que le prozac était interdit aux USA. Je voudrais en savoir plus et pourquoi.
Quelqu'un connait-il la réponse?

[boo]

Je ne pense pas que le Prozac soit interdit aux USA, ou alors c'est récent de moins d'un mois. Au contraire, j'avais lu récemment qu'il était donné de plus en plus jeune.

J'ai retrouvé l'article en question :

Citation

Enquête
LE MONDE | 23.01.07 | 14h22 

La seconde jeunesse du Prozac

Faut-il prescrire un antidépresseur comme le Prozac aux enfants et aux adolescents ? La question est déjà dépassée. Surtout aux Etats-Unis, où le Prozac est autorisé aux moins de 18 ans depuis presque deux ans. Antidépresseurs, somnifères, psychotropes... y sont un moyen de traitement courant pour tous les troubles du comportement des jeunes : hyperactivité, dépression, troubles de l'attention...

En Europe, le processus est en marche. En juin 2006, l'Agence européenne du médicament (EMEA) a émis un avis favorable pour étendre la prescription du Prozac aux dépressions de l'enfant et de l'adolescent. Ce produit était auparavant réservé aux adultes, sauf pour le traitement des troubles obsessionnels compulsifs. Cette homologation doit maintenant être adoptée par les agences nationales.

En France, au sein de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), une commission d'experts y travaille.

Le Prozac, ce vieil antidépresseur du laboratoire américain Eli Lilly, retrouve donc une seconde jeunesse. Lancé au milieu des années 1980, vendu à des millions d'exemplaires, il a été immédiatement copié, puis développé en médicament générique. La molécule du Prozac, la fluoxetine, qui a pour fonction de stimuler la libération de la sérotonine dans le cerveau pour combattre la dépression clinique, occupe encore une place de choix dans l'arsenal thérapeutique des psychiatres.

C'est l'inquiétude des autorités anglaises qui a remis le Prozac sous le feu des projecteurs en Europe. En décembre 2003, l'agence sanitaire britannique, le HMRA, s'est inquiétée de voir que 30 000 à 40 000 enfants et adolescents se voyaient prescrire chaque année par des généralistes - en dehors de tout cadre réglementaire - un antidépresseur, dont du Prozac pour la moitié d'entre eux. Or, les antidépresseurs ont un grave inconvénient : ils lèvent les inhibitions aux tentatives de suicide.

Craignant une augmentation des suicides et des comportements agressifs, les autorités britanniques demandent alors aux médecins de réduire leurs prescriptions le temps de passer au crible l'ensemble des études menées sur les traitements administrés aux moins de 18 ans. Ces travaux sont peu nombreux, souvent incomplets, mais le résultat est sans appel : la plupart ne démontrent aucune efficacité par rapport au placebo. C'est le cas du Paxil de GlaxoSmithKline, du Zoloft de Pfizer, de l'Effexor de Wyeth, du Celexac et du Lexapro de Forest et du Luvoy de Solvay, dont l'efficacité ne convainc pas suffisamment. Seul le Prozac ressort avec un avis favorable de l'évaluation risques-bénéfices effectuée par l'agence anglaise.

Cette dernière demande alors à Eli Lilly de préparer pour l'EMEA un dossier d'autorisation pour une utilisation pédiatrique du Prozac. Il s'agit de mettre fin au bricolage et de donner un cadre aux médecins. L'EMEA nomme deux rapporteurs sur le dossier, un Britannique qui étudie les gélules, et un Français la forme dispersible.

En mai 2005, la France et la Grande-Bretagne aboutissent à des conclusions divergentes. Les Anglais sont pour autoriser le Prozac, pas la France. Selon le docteur Anne Castot, de l'Afssaps, une étude de toxicité animale révèle que le Prozac provoque un risque de trouble de la croissance et de la maturation sexuelle.

Une procédure d'arbitrage est lancée pour établir la bonne lecture des données cliniques. En février 2006, alors que l'arbitrage n'est pas encore rendu, l'Afssaps - sans doute sur pression des pédopsychiatres - rappelle aux médecins que le traitement de la dépression est d'ordre psychothérapeutique d'abord. Un antidépresseur ne saurait être utilisé qu'en seconde intention.

En juin 2006, la France perd l'arbitrage. Le Prozac sera autorisé pour les enfants et les adolescents. Depuis, l'Afssaps a réuni des experts pour établir les règles de bonne prescription du Prozac. Leur tentation a d'abord été de réserver le droit de prescrire aux seuls pédopsychiatres. Mais, pour tenir compte des régions peu équipées en spécialités médicales, les généralistes ont conservé ce droit.

"RAPPORT BÉNÉFICE-RISQUE"

Le Prozac est déjà couramment prescrit aux enfants à l'hôpital, "mais en ville il faut clairement préciser que ce médicament ne doit concerner que les cas de dépression clinique avérée", explique le Dr Teboul, pédopsychiatre à l'hôpital de Montreuil (Seine-Saint-Denis). Dans l'Hexagone comme outre-Manche, près de 40 000 jeunes de moins de 18 ans sont traités chaque année pour dépression. Mais, contrairement à la Grande-Bretagne, de 10 % à 20 % seulement reçoivent des antidépresseurs comme seul traitement.

Quant aux suicides, les adolescents ne sont pas absents des statistiques : les derniers chiffres de l'Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm) font état en 2003 de 32 suicides chez les 10-14 ans et de 194 suicides chez les 15-19 ans. Sur plus de 10 800 suicides. "Le Prozac est un médicament intéressant, mais on ne sait pas pourquoi il présente un meilleur rapport bénéfice-risque qu'un autre antidépresseur", explique un expert de l'Afssaps.

Didier David, pédopsychiatre à l'hôpital Necker (Paris), estime que l'action de l'Afssaps est "utile par rapport à la pratique des médecins de ville, qui prescrivent beaucoup d'antidépresseurs en dehors de l'autorisation de mise sur le marché". Les lenteurs à statuer de la commission d'experts tiennent au fait que, comme l'indique Marie-France Le Heuzey, pédopsychiatre à l'hôpital Robert-Debré à Paris, les enfants "ne sont pas des adultes en miniature. Et nous manquons cruellement d'études poussées sur les 10-14 ans et les 15-19 ans". Mais ces études coûtent cher "et heureusement le marché des enfants et adolescents déprimés n'est pas énorme", ajoute Mme Le Heuzey.

Pour le laboratoire Eli Lilly, il est difficile d'accepte de financer seul des études sur le Prozac alors que ce médicament est déjà largement entre les mains des fabricants de génériques.
Yves Mamou

Lien source : http://www.lemonde.f...6-858520,0.html


En revanche, de nombreuses demandes ont été faites dans ce sens, et il memble bien que l'Eglise de Scientologie ait demandé au gouvernement US de le retirer de la vente. En vain.
Info à vérifier, car sur ce coup-là, je n'ai aucune certitude.

[métatronne]

J'ai vu dans une émission passée sur la tsr1 (télévision suisse romande) que le prozac avait comme effet indésirable la tendance suicidaire, et qu'il était responsable de nombreux morts. Il me semble que cela figure maintenant dans la notice mais à vérifier. Je vais me renseigner et voir s'y j'arrive à retrouver l'émission.


Voici la source :
http://www.tsr.ch/ts...05&page=2#title


Le Prozac était commercialisé en Suisse sous le nom de Fluctine.

Ce message a été modifié par métatronne - 02 mars 2007 à 14:13.

[boo]

métatronne dit :

J'ai vu dans une émission passée sur la tsr1 (télévision suisse romande) que le prozac avait comme effet indésirable la tendance suicidaire, et qu'il était responsable de nombreux morts.

Oui, le passage à l'acte est bien souvent l'élément sur lequel s'appuient certaines des demandes d'interdictions.
Egalement en cause, une tendance à l'agressivité.

Cela dit, je me contente de répéter ce que je lis ou entend, car je n'ai pas testé

Il me semble que tous les anti-dépresseurs peuvent avoir des effets inverses à ceux recherchés, selon la "nature" de l'individu qui les prend.
Un peu comme n'importe quelle drogue non ?

Toute façon tout ça, c'est de la sal****** !!!!

[métatronne]

Là ou le bat blesse, c'est lorsque l'organisme qui fabrique cette molécule connaît les effets entraînés et n'en fait pas mention dans la notice. La responsabilité alors lui en incombe entièrement!

[boo]

Ben pour le Prozac, je viens de vérifier la notice sur Internet, et ils en parlent. Juste l'extrait concerné (sinon c'est long comme le bras, et pire qu'un film d'horreur )

Citation

Précautions d'emploi

MISES EN GARDE :

- Suicide : Comme lors de tout traitement par antidépresseur, l'amélioration peut ne pas survenir dans les premières semaines de traitement ; une surveillance clinique étroite des patients est donc nécessaire en début de traitement. La possibilité d'une tentative de suicide est inhérente à la dépression et le risque peut persister jusqu'à la survenue d'une rémission significative. L'expérience clinique a montré que lors du traitement de la dépression et quelle que soit la thérapeutique utilisée, le risque suicidaire peut augmenter en début de traitement.

Fin bon, la notice intégrale est édifiante. Un vrai cauchemar  
http://sante-az.aufe...zac/detail.html

[Aminata]

Bonjour

Il existe aujourd'hui une version infantile du Prozac... autorisé par la FSA depuis juin 2006... mais ce n'est pas li pire, il ya le Strattera ... celui.ci remporte le palmares...pire que le Ritaline

[Nico111]

Citation

Ben pour le Prozac, je viens de vérifier la notice sur Internet, et ils en parlent. Juste l'extrait concerné (sinon c'est long comme le bras, et pire qu'un film d'horreur  )


QUOTE 
Précautions d'emploi

MISES EN GARDE :

- Suicide : Comme lors de tout traitement par antidépresseur, l'amélioration peut ne pas survenir dans les premières semaines de traitement ; une surveillance clinique étroite des patients est donc nécessaire en début de traitement. La possibilité d'une tentative de suicide est inhérente à la dépression et le risque peut persister jusqu'à la survenue d'une rémission significative. L'expérience clinique a montré que lors du traitement de la dépression et quelle que soit la thérapeutique utilisée, le risque suicidaire peut augmenter en début de traitement.



Fin bon, la notice intégrale est édifiante. Un vrai cauchemar 
http://sante-az.aufe...zac/detail.html

Comme tous les antidépresseurs ! rien de nouveau sous le soleil.....