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Un virus porcin trouvé dans des vaccins sans danger, confirme l'EMEA
LONDRES - L'Agence européenne des médicaments, l'EMEA, a confirmé vendredi qu'elle n'imposerait aucune restriction d'usage sur des vaccins de GSK et Sanofi-Aventis dans lesquels des traces d'un virus de type porcin avaient été détectées, celui-ci étant sans danger pour l'homme.
Le comité d'évaluation des médicaments à usage humain de l'EMEA "a confirmé qu'il n'y a aucune preuve que la présence imprévue de circovirus porcin (PCV) dans des lots des vaccins oraux contre le rotavirus Rotarix et Rotateq, représente un risque pour la santé publique", a expliqué l'agence dans un communiqué, rappelant que "le PCV n'est considéré comme la cause d'aucune maladie chez l'homme".
L'EMEA ne voit donc aucune nécessité de restreindre leur usage, a-t-elle ajouté.
Le Rotarix est un vaccin fabriqué par le laboratoire britannique GlaxoSmithKline (GSK), tandis que le Rotateq est produit par son concurrent Sanofi-Pasteur, la division vaccins du groupe Sanofi-Aventis.
GSK avait déclaré en mars aux autorités sanitaires que de l'ADN du circovirus porcin de type 1 (ou PCV-1), un virus qui n'agit pas sur l'homme et qu'on trouve communément dans la viande et d'autres produits alimentaires, avait été détecté dans des lots de Rotarix.
Le Rotarix est un vaccin par voie orale. Il est donné aux enfants de six semaines et plus dans le cadre de campagnes de vaccination pour les protéger contre les gastro-entérites provoquées par des infections au rotavirus. Selon l'OMS, ces infections seraient à l'origine de 527.000 décès par an, essentiellement en Afrique et en Asie.
Dans l'immédiat, l'EMEA n'avait imposé aucune restriction à sa vente. En revanche, son homologue américaine, la FDA, avait recommandé aux médecins américains d'en suspendre temporairement l'utilisation, une recommandation qu'elle a fini par lever ce mois-ci.
Quant au Rotateq, vaccin concurrent du Rotarix, l'EMEA précise que son fabricant l'avait informé que de faibles montants de fragments d'ADN de cercovirus porcin avaient été également détectés dans certains lots.
(©AFP / 21 mai 2010 15h41)
LONDRES - L'Agence européenne des médicaments, l'EMEA, a confirmé vendredi qu'elle n'imposerait aucune restriction d'usage sur des vaccins de GSK et Sanofi-Aventis dans lesquels des traces d'un virus de type porcin avaient été détectées, celui-ci étant sans danger pour l'homme.
Le comité d'évaluation des médicaments à usage humain de l'EMEA "a confirmé qu'il n'y a aucune preuve que la présence imprévue de circovirus porcin (PCV) dans des lots des vaccins oraux contre le rotavirus Rotarix et Rotateq, représente un risque pour la santé publique", a expliqué l'agence dans un communiqué, rappelant que "le PCV n'est considéré comme la cause d'aucune maladie chez l'homme".
L'EMEA ne voit donc aucune nécessité de restreindre leur usage, a-t-elle ajouté.
Le Rotarix est un vaccin fabriqué par le laboratoire britannique GlaxoSmithKline (GSK), tandis que le Rotateq est produit par son concurrent Sanofi-Pasteur, la division vaccins du groupe Sanofi-Aventis.
GSK avait déclaré en mars aux autorités sanitaires que de l'ADN du circovirus porcin de type 1 (ou PCV-1), un virus qui n'agit pas sur l'homme et qu'on trouve communément dans la viande et d'autres produits alimentaires, avait été détecté dans des lots de Rotarix.
Le Rotarix est un vaccin par voie orale. Il est donné aux enfants de six semaines et plus dans le cadre de campagnes de vaccination pour les protéger contre les gastro-entérites provoquées par des infections au rotavirus. Selon l'OMS, ces infections seraient à l'origine de 527.000 décès par an, essentiellement en Afrique et en Asie.
Dans l'immédiat, l'EMEA n'avait imposé aucune restriction à sa vente. En revanche, son homologue américaine, la FDA, avait recommandé aux médecins américains d'en suspendre temporairement l'utilisation, une recommandation qu'elle a fini par lever ce mois-ci.
Quant au Rotateq, vaccin concurrent du Rotarix, l'EMEA précise que son fabricant l'avait informé que de faibles montants de fragments d'ADN de cercovirus porcin avaient été également détectés dans certains lots.
(©AFP / 21 mai 2010 15h41)
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